海翔药业（002099） 2016年项目进度

海翔药业（002099）染料产业升级及配套项目，截止日期2016年12月19日，计划投资（万元）137,510.00，已投入募集资金（万元）--，建设期（年）4.00，收益率（税后）--，投资回收期（年）--。

该公司经营评述：2019年国内医疗体制改革进入深水区,随着新版《药品管理法》、药品上市许可持有人制度(MAH)、新版医保目录、一致性评价、集采扩围、医保谈判等政策细则持续推进,医药行业传统格局正在被打破,国内制药企业竞争加剧,行业集中度提升;部分国际医药巨头剥离仿制药业务,专注创新药领域,加大研发投入和创新,使得CRO/CDMO市场快速扩容,迎来行业发展黄金期;面对复杂多变的外部环境,公司坚持以研发创新、技术升级为驱动,以“关键中间体-原料药-制剂一体化发展”为策略,开发特色原料药工艺,以质优价廉的仿制药满足国内日益增长的基础医疗健康需求;同时深化国际合作,在国际制药巨头转移生产的机遇中建立更紧密更长久的CDMO/CMO合作关系。报告期内,医药板块培南系列、克林系列持续增长,CDMO/CMO合作产品增加,实现销售收入16.23亿元,同比增长10.52%,实现净利润2.95亿元,同比增长47.67%;染料板块受中美贸易不确定性影响,下游纺织印染行业需求低迷,在下半年染料景气度回落的市场环境下,染料板块仍然实现销售收入13.18亿元,同比增长5.46%,实现净利润4.76亿元,同比增长17.43%。2019年度上市公司主营业务继续增长创新高,实现营业收入29.41亿元,同比增长8.20%,实现归属母公司净利润7.71亿元,同比增长27.40%。(一)医药板块:夯实基础,扩大业务规模夯实药品质量基础。面对国内外日益提高的药品监管要求,公司质量体系贯彻落实“勤查严管、追溯有序、有效完善、持之以恒”工作方针,深入推进GMP常态化管理。报告期内,外沙厂区和川南药业通过6次官方检查,33次客户检查,川南药业连续第4次通过美国FDA的现场检查,外沙厂区顺利通过韩国MFDS现场检查。完成替比培南酯日本注册,盐酸阿莫罗芬印度、韩国注册,联苯双酯韩国注册,柳氮磺胺吡啶首次取得欧盟CEP证书,助力公司国际市场拓展。持续深化国际合作,扩大业务规模。报告期内,公司新拓展日本、印度合作客户,培南系列收入增长。同时完成培南产能扩产,为未来持续增长奠定基础;克林霉素系列拓展新的国际客户,国际高端市场收入快速增长。加深国际合作拓展,把握市场扩容机遇,与辉瑞、BI等公司多个合作项目技术对接有序推进,新增替比培南酯原料药等5个CDMO/CMO合作项目,新项目涉及抗感染、心血管类、降糖类等领域;制剂完成欧盟少量订单的生产供货,盐酸克林霉素胶囊的一致性评价申报材料已获CDE审评中心受理,另有3个自报或与国内企业联合申报品种,计划2020年提交一致性评价申报材料。(二)染料板块:新项目建成,产品序列扩展报告期内,公司通过加强库存管理、合理安排各厂区的生产任务,发挥全产业链优势,保证产品稳定供应。根据市场变化情况调整销售策略,积极开发新客户、加强新产品推广,P-3R量价齐升,市场占有率进一步提升。1.55万吨活性染料项目及配套项目已按进度完成建设。该项目从源头设计控制为起点,以装备选型先进为支撑,融入生产控制自动化、工艺流程密封化、物料输送管道化、生产过程连续化等理念,新增多个活性染料及酸性染料品种,丰富产品序列;新增配套中间体产能,进一步巩固核心中间体优势,为后续以关键中间体为核心拓展活性、分散、酸性蒽醌系列化产品线的战略规划提供支持。(三)研发创新,稳步推进技术进步公司依托现有国家级企业技术中心、国家级博士后工作站、省级院士工作站、海翔药业和台州前进两个省级企业研究院等科研平台,联合国内高等院校合作,积极探索技术创新,统筹推进研发工作。报告期内,公司新启动原料药及中间体研发项目11项,制剂研发项目5项,提交申请发明专利3项;对全球仿制药、专利药的生命周期和市场需求进行跟踪分析,开展70余个产品调研,为今后公司研发项目选择提供信息支持。除新产品研发外,公司还对现有产品的技术工艺方面进行了60多项小试、中试开发,积极探索技术创新,不断优化生产工艺,力求实现绿色、安全、低耗的工艺路线,部分产品降低了原料和能耗成本,产品毛利率提升。新建微通道反应实验室,探索微通道反应在高温、高压以及危险化学反应中的应用,降低风险提高反应效率,全年开展了10个项目研究实验,部分项目已经完成技术开发,进入工业化阶段。(四)深化安全综合治理,筑牢环保风险底线公司深刻吸取江苏响水“321”重大安全事故的教训,把安全生产管理重心落到基层一线。加大安全环保投入,重点抓好工艺改造、装备提升、生产管理等关键环节;组织演练应急救援预案82起,开展警示教育培训、各类安全环保知识竞赛和消防技能比赛,不断提升各级安全生产管理水平和全员安全生产意识。加强三废处理设施日常管理和维护,确保设施稳定、正常运行;深化实施源头治理、综合治理、精准治理,落实车间工艺废水的分质分类和预处理工作,从源头上落实减量化措施;持续改造升级各厂区“三废”处理设施,提升末端处理能力;川南新建的危险废物焚烧系统投入运行,该项目于2019年12月取得危险废物经营许可证,具备了运营危险固废处理专业服务的资质。热平衡实验室开展工艺反应风险评估66项,为“新、改、扩”项目的安全条件审查提供数据和技术支撑。